- 作為臨床試驗申辦方去申請注冊之前,都需要哪些條件和資質(zhì)審查?可以從哪查閱具體內(nèi)容?2025-08-01
 - 有源設(shè)備老化試驗需要對每一臺產(chǎn)品做出廠檢驗嗎?需要的話具體老化時間,條件有要求嗎?2025-08-01
 - “授權(quán)委托書”和“自我保證聲明”是否有模板?申請分類界定的紙質(zhì)材料遞交有何注意事項?2025-08-01
 - 申請醫(yī)療器械分類界定時,上傳的產(chǎn)品照片或結(jié)構(gòu)圖常見問題有哪些?2025-08-01
 - 如何申請藥械組合產(chǎn)品的屬性界定,是否與醫(yī)療器械分類界定申請流程一致?2025-07-31
 - 什么產(chǎn)品屬于新研制的尚未列入《分類目錄》的醫(yī)療器械2025-07-31
 - 目前可以參考的共性產(chǎn)品分類界定相關(guān)指導(dǎo)原則有哪些?2025-07-31
 - 《醫(yī)療器械分類目錄》實行動態(tài)調(diào)整制度,請問查詢最新產(chǎn)品分類信息的途徑是?2025-07-31
 - 臨床稽查員需要具備哪些能力2025-07-31
 - 醫(yī)療器械注冊單元合并后設(shè)計變更與試生產(chǎn)要求2025-07-30
 - 淺析醫(yī)療器械注冊補(bǔ)檢報告提交時機(jī)2025-07-30
 - 有源醫(yī)療器械附件單獨注冊,原設(shè)計開發(fā)資料能否復(fù)用?權(quán)威解答2025-07-30
 - 企業(yè)擬申報北京市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械,所用專利包含兩部分技術(shù),擬報創(chuàng)新產(chǎn)品僅對應(yīng)專利中的一部分技術(shù),能否用此專利申報創(chuàng)新?2025-07-30
 - 實用新型專利可否用于申報北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械?2025-07-30
 - 創(chuàng)新醫(yī)療器械是否可以委托生產(chǎn)?2025-07-29
 - 何種專利情形需要提供由國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索咨詢中心出具的檢索報告?2025-07-29
 - 產(chǎn)品委托研發(fā),專利權(quán)屬于委托方,委托方是否可以申請創(chuàng)新?2025-07-29
 - 北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械審查收費嗎?2025-07-29
 - 專利申請受理通知書以及專利提前公開的電子申請回執(zhí)可否用于申請北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械?2025-07-29
 - 兩個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格型號略有不同,但核心技術(shù)基本一致,能否申報兩個創(chuàng)新產(chǎn)品?2025-07-28
 - 母公司醫(yī)療器械核心技術(shù)發(fā)明專利可否授權(quán)或者轉(zhuǎn)讓給子公司,子公司以此申報創(chuàng)新產(chǎn)品?2025-07-28
 - 申報創(chuàng)新未通過是否對醫(yī)療器械注冊申報有影響?2025-07-28
 - 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查適用于變更注冊嗎?2025-07-28
 - 探針類/流式抗體提交分類界定申請時,可以提交哪些資料作為分類依據(jù)?2025-07-28
 - 哪些流式細(xì)胞儀用單一抗體試劑按I類醫(yī)療器械管理2025-07-27
 - 組合檢測試劑(如多聯(lián)檢試劑盒)如何確定管理類別2025-07-27
 - 哪些樣本前處理試劑按一類醫(yī)療器械管理?2025-07-27
 - 哪些染色液按一類醫(yī)療器械管理2025-07-27
 - 臨床用的細(xì)胞培養(yǎng)基是否均屬于醫(yī)療器械2025-07-27
 - 與腫瘤相關(guān)的試劑類別如何界定2025-07-26
 
 
 
          
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號