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 - 宮腔鏡列入免于臨床評價醫(yī)療器械目錄,分類代碼是18-03-03,描述為光學(xué)內(nèi)窺鏡,請問一次性電子宮腔鏡是否屬于此免臨床評價范圍?2025-07-23
 - 計劃注冊的產(chǎn)品目前在國家藥監(jiān)局系統(tǒng)中查詢不到此類產(chǎn)品的信息怎么辦?2025-07-23
 - 申請人在分類界定系統(tǒng)提交了分類界定,主張不作為醫(yī)療器械,省局出具的結(jié)果為“不受理”,請問需要再次申請分類界定嗎?2025-07-23
 - 擬申請一款創(chuàng)新申報,這個產(chǎn)品申請人初步判斷是II類醫(yī)療器械,分類編碼是21-06-01,可以根據(jù)這個初步判斷先遞交創(chuàng)新嗎?2025-07-22
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 - 在分類界定系統(tǒng)提交了“超聲治療儀”的分類界定,省局出具的結(jié)果為“不受理”,該產(chǎn)品首次注冊已經(jīng)受理,并已發(fā)補,請問如何進(jìn)行該產(chǎn)品的分類界定工作,需要再補充資料繼續(xù)提交系統(tǒng)嗎?2025-07-22
 - 醫(yī)療器械多中心臨床試驗需要在幾家醫(yī)療機構(gòu)開展?什么是多區(qū)域臨床試驗?2025-07-22
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