不少人聽說參加臨床試驗能嘗試新藥新療法，還可能免費，就動了心思。但心里也打鼓：這“免費”是真的啥錢都不用花嗎？會不會有啥隱藏費用？特別是家里經(jīng)濟條件一般的病人，更怕參加個試驗反而背上經(jīng)濟負擔。那實際情況到底是啥樣呢？參加臨床試驗，到底免不免費？免的是哪些部分？

先說最核心的：根據(jù)咱們國家《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP，2020年第57號公告）和《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP，2022年第28號公告）的硬性規(guī)定，跟臨床試驗直接相關的檢查、治療（用試驗藥物或器械），以及試驗方案要求做的那些特殊檢查（比如額外的抽血化驗、拍片子），這些費用，必須是免費的！ 也就是說，你因為是參加這個試驗才需要做的檢查、才需要用到的藥或器械，這部分錢，不用你出，也不能讓你出。這是國家為了保護受試者利益，白紙黑字寫進法規(guī)里的。比如，試驗要求你比平時多抽幾次血、多做幾次CT來觀察效果，這些多出來的檢查費，試驗方（通常是藥廠或器械公司，叫“申辦者”）得掏錢。

但是，別誤會成“參加試驗就一分錢不用花了”。有些費用，可能還是得你自己負擔，或者走你自己的醫(yī)保。主要是這么幾塊：

1.你本身這個病該做的常規(guī)治療和檢查： 比如你是個肺癌病人參加一個新藥試驗，但試驗期間你該做的常規(guī)復查（比如醫(yī)生判斷需要做的普通CT、血常規(guī)），或者你需要吃的其他基礎藥物（比如降壓藥、止痛藥），這些費用通常不算在“試驗相關”里。這部分錢，一般還是按正常看病走，該自費自費，該醫(yī)保報銷醫(yī)保報銷。

2.試驗方案之外的治療： 萬一你在試驗期間得了其他病（比如感冒發(fā)燒、摔傷了），這治療費跟試驗沒關系，當然得你自己負責。

3.交通、食宿、誤工費： 你跑去醫(yī)院參加試驗的路費、吃飯錢、請假扣的工資，這些損失，法規(guī)沒硬性規(guī)定必須補償。有些試驗為了吸引人參加，可能會給點交通補貼或營養(yǎng)費，但這得看具體試驗怎么約定的，不是必須項。不給，也不算違規(guī)。

總結

簡單說就是：國家規(guī)定，純粹因為參加臨床試驗本身而產(chǎn)生的費用（試驗藥/器械、額外檢查、試驗操作），必須免費，不能讓你掏錢。但是，你本身疾病該做的常規(guī)治療和檢查，或者你在試驗期間得了其他病要治，這些錢通常還得自己負擔（或走醫(yī)保）。路費、飯錢、誤工費這些損失，不一定有補償，得看具體試驗怎么談的。 所以，決定參加前，務必仔仔細細看《知情同意書》，里面會白紙黑字寫清楚哪些免費、哪些不免費、有沒有補貼。有不明白的，當場問研究醫(yī)生或護士，問清楚了再簽字。