有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊人應(yīng)在設(shè)計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
4月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊292個醫(yī)療器械產(chǎn)品
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2024-05-10 閱讀量：次
國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊292個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年4月)(2024年第56號)
2024年4月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品292個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品224個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品30個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
附件：2024年4月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國家藥監(jiān)局
2024年5月8日
【文章來源】國家藥品監(jiān)督管理局
站點聲明
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