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醫(yī)院為何都積極想開展臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-09-12 閱讀量:

最近這幾年,但凡有點(diǎn)規(guī)模的醫(yī)院,都削尖了腦袋想干成一件事——在國家藥監(jiān)局那個(gè)《藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理系統(tǒng)》里把名給報(bào)上,成為一家有資格的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。這事兒好像成了醫(yī)院圈里的一股風(fēng)潮,大醫(yī)院在搞,好多中等醫(yī)院也在積極準(zhǔn)備。這就讓人納悶了,這臨床試驗(yàn)又不是看病開藥,不能立馬來錢,折騰起來還挺麻煩,又要建制度、又要配專人、還要接受各種檢查,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)們?yōu)樯哆€這么積極?這背后到底有啥好處和動力?

醫(yī)院為何都積極想開展臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(圖1)

根本動力

這事兒最實(shí)在的動力,就是能給醫(yī)院開辟一條全新的“掙錢”路子,而且這錢掙得還特別有檔次?,F(xiàn)在醫(yī)??刭M(fèi)越來越嚴(yán),單靠傳統(tǒng)的看病、開藥、做手術(shù),醫(yī)院收入增長的鍋蓋被壓得死死的。搞臨床試驗(yàn)就不一樣了,這可是一筆額外的“活錢”。申辦方(就是藥廠和醫(yī)療器械公司)為了把試驗(yàn)做成功,那是真金白銀往里投的,他們得付給醫(yī)院“臨床試驗(yàn)研究經(jīng)費(fèi)”。這筆錢可不少,覆蓋了方方面面:給研究者(醫(yī)生護(hù)士)的勞務(wù)費(fèi)、給受試者(病人)的檢查補(bǔ)貼和營養(yǎng)費(fèi)、還有醫(yī)院機(jī)構(gòu)管理費(fèi)等等。這相當(dāng)于給醫(yī)院和科室醫(yī)生帶來了非??捎^的預(yù)算外收入,而且這筆收入合情、合理、合法,能極大改善科室的經(jīng)濟(jì)狀況,也能直接提高參與醫(yī)生的個(gè)人收入。所以院長和科主任們積極性能不高嗎,這等于是在現(xiàn)有盤子里硬生生又造了一個(gè)新盤子出來。

深層價(jià)值

光有錢還不足以讓那么多大醫(yī)院都動起來,更深層的原因是這事兒能極大提升醫(yī)院的“江湖地位”和醫(yī)生的“真本事”。一家醫(yī)院能不能備案成功,本身就是綜合實(shí)力的體現(xiàn),說明你的醫(yī)療水平、管理水平、科研能力都得到了國家級的認(rèn)可。有了這個(gè)資質(zhì),醫(yī)院就等于拿到了一張進(jìn)入“國家級科研俱樂部”的門票。你的醫(yī)生就能最早接觸到全球最新的藥物、最前沿的醫(yī)療器械技術(shù),這機(jī)會千金難買。通過主導(dǎo)和參與這些臨床研究,醫(yī)生能極大提升自己的科研思維能力和臨床診療水平,更容易出成果、發(fā)高水平文章。這些科研成果轉(zhuǎn)頭又能用來申請各種重點(diǎn)學(xué)科、申請科研基金、提升大學(xué)附屬醫(yī)院的排名,形成一個(gè)良性循環(huán)。說白了,這就是醫(yī)院從一家“看病厲害”的醫(yī)院,向“既看病厲害又能搞研發(fā)”的頂尖醫(yī)學(xué)中心轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一步,這筆無形資產(chǎn)可比單純賺點(diǎn)錢值錢多了。

現(xiàn)實(shí)壓力

除了主動追求,還有很多現(xiàn)實(shí)壓力逼著醫(yī)院不得不這么做?,F(xiàn)在國家搞醫(yī)藥創(chuàng)新,很多重磅的新藥好藥、創(chuàng)新的醫(yī)療器械要想最終用到病人身上,都必須經(jīng)過臨床試驗(yàn)這道關(guān)。如果一家大醫(yī)院沒有臨床試驗(yàn)資質(zhì),這些好東西就都沒你的份,病人想用用不上,只能眼睜睜看著病人流走到隔壁有資質(zhì)的醫(yī)院去,這叫“病人流失”。另一方面,現(xiàn)在優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)人才,尤其是博士、博士后這些高學(xué)歷人才,擇業(yè)時(shí)非??粗蒯t(yī)院的科研平臺和發(fā)展前景。如果一個(gè)博士畢業(yè)生發(fā)現(xiàn)這家醫(yī)院連個(gè)臨床試驗(yàn)資質(zhì)都沒有,根本無法開展像樣的臨床研究,那他大概率不會來,或者來了也待不住,會跳槽到有平臺的醫(yī)院去,這就導(dǎo)致了“人才流失”。一邊流失病人,一邊流失人才,這哪個(gè)醫(yī)院院長受得了?所以,開展臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案,早就不是一道選擇題,而是一道生存題和發(fā)展題,不備不行。

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