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免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2025-06-24 閱讀量:

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖1)

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)


發(fā)布時間:2025-06-24

根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄》(國家藥監(jiān)局通告2021年第70號),形成《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)》,現(xiàn)予公布,并自公布之日起施行。

特此通告。


附件:免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年).doc


國家藥監(jiān)局
2025年6月23日


免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖2)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖3)

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