我們醫(yī)療器械要做臨床試驗，得找病人（受試者）來試用。但有時候，病人可能因為各種原因（比如覺得效果不好、副作用難受、家里有事、或者就是不想繼續(xù)了），做到一半就退出了。這就帶來個實際問題：人家前面配合你做檢查、抽血、花時間跑來醫(yī)院，現(xiàn)在中途退出，我們公司要不要給點經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償？如果要給，該怎么給才合理、合規(guī)，不出問題？

病人中途退出，該不該給錢，得看情況。首先，病人按計劃來醫(yī)院做的那些檢查、抽的血、花的路費(fèi)和時間，這些實實在在的付出，就算他后來退出了，這部分錢也得給人家補(bǔ)上。比如他來篩查做了3次檢查，退了1次血，跑了5趟醫(yī)院，這些按事先說好的交通補(bǔ)貼、檢查費(fèi)補(bǔ)貼、時間補(bǔ)償，一分錢不能少，該結(jié)清就結(jié)清。這個錢，是補(bǔ)他已經(jīng)為你試驗付出的成本，天經(jīng)地義。不能因為人家后面不干了，前面花的功夫就白搭。這是最基本的公平，也是國家《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）里強(qiáng)調(diào)要保障受試者權(quán)益。

除了報銷已經(jīng)發(fā)生的費(fèi)用，額外給不給“補(bǔ)償金”（就是感謝費(fèi)/安慰金），這個比較靈活，但規(guī)矩要清楚。國家沒有硬性規(guī)定必須給這筆額外的錢，給不給、給多少，主要看你們試驗方案和簽的那份“知情同意書”里是怎么寫的。如果事先白紙黑字寫明了：“中途退出，會按您實際參加的進(jìn)度，給您一部分補(bǔ)償金（比如完成了50%給一半錢）”，那說到就要做到，按約定給。如果事先根本沒提這筆額外的錢，那一般不給也行。關(guān)鍵點是：不管給不給，都得在試驗開始前，在知情同意書里寫得明明白白，讓病人簽字前就清楚知道規(guī)則。 絕對不能事后反悔或者臨時拍腦袋決定，那容易扯皮，也不合規(guī)。給錢是情分（感謝參與），按約報銷是本分（必須的）。

有一種特殊情況必須重點注意：如果病人是因為用了你試驗的醫(yī)療器械，出了副作用或者受傷了（這叫“與試驗相關(guān)的損害”），中途退出，那責(zé)任就大了，不是光給點補(bǔ)償就完事了！ 這種情況，第一，公司必須負(fù)責(zé)到底，承擔(dān)所有相關(guān)的、合理的醫(yī)療費(fèi)用，把人治好。第二，在治好的基礎(chǔ)上，還應(yīng)該根據(jù)傷害的嚴(yán)重程度、對他生活工作的影響，額外給一筆公平合理的補(bǔ)償金（賠償）。這個補(bǔ)償金，是為了彌補(bǔ)他身體上受的罪、耽誤的功夫、可能減少的收入等等。這個錢不能摳門，得體現(xiàn)出公司的責(zé)任。具體給多少，要依據(jù)國家相關(guān)法律（比如《民法典》侵權(quán)責(zé)任編）和損害評估來定。這個補(bǔ)償/賠償?shù)呢?zé)任，必須白紙黑字寫在知情同意書和保險/補(bǔ)償協(xié)議里，讓病人知道真出事有人管。這是底線，不能含糊。

最后說原則：

1、已經(jīng)花的錢，必須報： 病人退出前，為試驗付出的檢查費(fèi)、路費(fèi)、時間損失費(fèi)，按約結(jié)清，別賴賬。

2、額外的感謝費(fèi)，看約定： 給不給“退出補(bǔ)償金”，給多少，全靠知情同意書里事先怎么寫的。寫了就給，沒寫可商量，但必須事前說清楚。

3、出事受傷，全責(zé)包賠： 要是因為試驗器械導(dǎo)致退出（受傷/副作用），公司必須包醫(yī)療費(fèi)+給合理賠償，這是法定責(zé)任，跑不了。事前合同要寫死這條。

4、規(guī)矩寫紙上，事前講明白： 所有關(guān)于退出的錢怎么算（報銷范圍、額外補(bǔ)償規(guī)則、出事賠償原則），都提前、清晰地寫在病人簽的那份“知情同意書”里。別玩文字游戲，讓人看懂。簽了字，雙方都認(rèn)賬。這是避免糾紛、保護(hù)雙方的關(guān)鍵。