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消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-07-06 閱讀量:

本文來(lái)自思途某客戶(hù)消融電極產(chǎn)品注冊(cè)真實(shí)案例,目前該產(chǎn)品已成功領(lǐng)取產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。依據(jù)手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)(2017年第41號(hào))文件,為客戶(hù)書(shū)寫(xiě)的定稿版消融電極產(chǎn)品技術(shù)要求。

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求(圖1)

消融電極產(chǎn)品技術(shù)要求
【定稿版】

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求(圖2)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求(圖3)

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