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消毒衛(wèi)生許可證辦理需要準(zhǔn)備哪些資料?在哪個部門辦理?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  消毒衛(wèi)生許可證辦理需要準(zhǔn)備哪些資料?

  根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第五條 申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人(以下稱申請人)應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,提交以下材料并對其真實性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任:

 ?。ㄒ唬断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。

  (二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

  (三)生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。

 ?。ㄋ模┥a(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。

 ?。ㄎ澹┥a(chǎn)工藝流程圖。

 ?。┥a(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。

 ?。ㄆ撸┵|(zhì)量保證體系文件。

 ?。ò耍M生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。

 ?。ň牛┥a(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。

 ?。ㄊ┦〖壭l(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

  申請材料按照附件1的要求和格式提供。

  消毒衛(wèi)生許可證在哪個部門辦理?

  申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人(以下稱申請人)應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,因此消毒衛(wèi)生許可證應(yīng)向所在省衛(wèi)健委部門申請辦理

消毒衛(wèi)生許可證辦理需要準(zhǔn)備哪些資料?在哪個部門辦理?(圖1)

  擴(kuò)展資料:

  根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第十三條 衛(wèi)生許可證上填寫的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:

  (一)單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、注冊地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致。

 ?。ǘ┥a(chǎn)方式填寫生產(chǎn)、分裝。

 ?。ㄈ┥a(chǎn)項目填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械。

 ?。ㄋ模┥a(chǎn)類別按照附3《生產(chǎn)類別分類目錄》填寫,不得注明具體產(chǎn)品的名稱。

  第十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的,應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請?zhí)峤幌铝胁牧希?/p>

 ?。ㄒ唬断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表。

 ?。ǘ┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

 ?。ㄈ┥a(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。

 ?。ㄋ模┥a(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。

 ?。ㄎ澹┥a(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。

 ?。z驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。

  (七)產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。

  (八)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。

 ?。ň牛断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

 ?。ㄊ┫緞?、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。

  (十一)縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(詳細(xì)列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況)。

 ?。ㄊ┦〖壭l(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。

  消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代辦服務(wù)

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