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消字號的產(chǎn)品可以在藥監(jiān)局備案嗎?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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消字號的產(chǎn)品可以在藥監(jiān)局備案嗎?(圖1)

  消字號的產(chǎn)品可以在藥監(jiān)局備案嗎?搞清楚這個問題之前,先看一下兩個機構(gòu)主管的業(yè)務(wù):

  1、藥監(jiān)局:主管醫(yī)療器械、化妝品、藥品、保健品的上市審批和監(jiān)管;
  2、衛(wèi)健委:主管消毒產(chǎn)品的上市審批和監(jiān)管。

  由于兩機構(gòu)的職能設(shè)置上的差異,已經(jīng)明確說明了消字號產(chǎn)品只能在衛(wèi)健委備案。出現(xiàn)這個問題的原因是首先混淆了消字號和藥字號的差異,消字號由衛(wèi)生部門管轄,不是藥監(jiān)局,消字號產(chǎn)品備案,是指消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒?,為告知、備而待查性質(zhì),不屬于行政審批,在各省或者全國的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒缸晕衣暶鞴_系統(tǒng)進行備案。目前各省都有消字號產(chǎn)品檢驗資質(zhì)的機構(gòu),可為消字號廠家提供消毒產(chǎn)品備案的檢驗報告。

  河南省消字號備案,可以選擇鄭州思途,一家專業(yè)辦理消字號備案和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的機構(gòu)。您可聯(lián)系高先生 18603823910 獲取報價。

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