有源醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)效期驗(yàn)證及使用期限驗(yàn)證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性,注冊人應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)中對(duì)其使用期限予以驗(yàn)證。使用期限的驗(yàn)證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分,制定并驗(yàn)證合理的使用期限有
 
 注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:近日,對(duì)于整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界來說,兩條重磅新聞將對(duì)行業(yè)未來產(chǎn)生重大、深遠(yuǎn)影響。一是等了2年之久的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》通過了國務(wù)院常務(wù)會(huì)議;二是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長三角分中心正式掛牌落戶上海張江。
	
2020是極其不平凡的一年,2020年12月22日對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界又是個(gè)不尋常的日子,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長三角分中心正式掛牌落上海張江。
國務(wù)院總理李克強(qiáng)12月21日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議,決定延續(xù)普惠小微企業(yè)貸款延期還本付息政策和信用貸款支持計(jì)劃,通過《防范和處置非法集資條例(草案)》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》。等了2年之久的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》通過了國務(wù)院常務(wù)會(huì)議。
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標(biāo)簽:醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評(píng)中心長三角分中心

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                          鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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