國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊(cè)網(wǎng)上申報(bào)的公告（2020年第145號(hào)）

發(fā)布時(shí)間：2020-12-28

為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)、一門(mén)、一次”改革實(shí)施方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕45號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“跨省通辦”的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2020〕35號(hào)）有關(guān)要求，國(guó)家藥監(jiān)局已開(kāi)通藥品注冊(cè)事項(xiàng)網(wǎng)上申報(bào)功能，并于2021年1月1日正式上線(xiàn)運(yùn)行。

藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南》（見(jiàn)附件）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳（https：//zwfw.nmpa.gov.cn/）完成用戶(hù)注冊(cè)及藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)授權(quán)綁定操作，自2021年1月1日起可在網(wǎng)上辦理藥品注冊(cè)業(yè)務(wù)。

為確保藥品注冊(cè)申報(bào)工作平穩(wěn)過(guò)渡，網(wǎng)上申報(bào)功能上線(xiàn)后相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人仍可繼續(xù)使用原藥品注冊(cè)申報(bào)軟件填報(bào)申請(qǐng)表，自2021年4月1日起停止接收原藥品注冊(cè)申報(bào)軟件生成的報(bào)盤(pán)文件。

如發(fā)現(xiàn)藥品注冊(cè)申報(bào)功能存在使用問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系：
　　010-88331945、010-88331909

特此公告。

附件：藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南.doc

國(guó)家藥監(jiān)局
2020年12月25日