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進(jìn)口化妝品備案流程和費(fèi)用

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  我國化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品,特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件,非特殊用途化妝品則需要完成網(wǎng)上備案。進(jìn)口普通化妝品備案信息,可以在“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)”上查詢。本文重點(diǎn)為您介紹進(jìn)口非特殊化妝品備案和進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)的流程和費(fèi)用。

進(jìn)口化妝品備案流程和費(fèi)用(圖1)

  進(jìn)口化妝品備案操作流程

  提供相關(guān)資料寄樣---簽訂合同----對(duì)資料進(jìn)行整理------送樣檢測-----檢測報(bào)告相關(guān)資料遞交申請(qǐng)----申請(qǐng)備案----下達(dá)文件----申請(qǐng)備案成功。

  化妝品檢測周期和備案費(fèi)用

  1.檢測費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品檢測項(xiàng)目收費(fèi),若無整改要求,一般1個(gè)半月完成檢測。
  2.進(jìn)口備案代理費(fèi)用,一般按品名收取費(fèi)用,RMB4500

  按照要求,在備案前,我們需要準(zhǔn)備以下資料:

  1. 產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外。下同)
  2. 產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)
  3. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述
  4. 產(chǎn)品技術(shù)要求
  5. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
  這些資料中,1和2我們會(huì)在網(wǎng)上備案的時(shí)候用到,剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳椋话銈浒赋晒蟮?個(gè)月內(nèi),食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場審核,企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案流程

  1.備案檢驗(yàn):檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)合格的備案檢驗(yàn)報(bào)告。
  2.網(wǎng)上上傳備案資料:在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站填寫備案基本信息、產(chǎn)品配方、上傳產(chǎn)品包裝平面圖和正面立體圖(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托方先備案、生產(chǎn)方用委托方備案編號(hào)關(guān)聯(lián))。
  3.上傳資料審核:市級(jí)監(jiān)督管理部門審核上傳資料,通過、退回、責(zé)令整改、立案查處四種確認(rèn)。
  4.產(chǎn)品上市:企業(yè)網(wǎng)上信息通過后,產(chǎn)品上市。
  5.備案后的檢查和監(jiān)督:市級(jí)監(jiān)督部門對(duì)企業(yè)存檔資料進(jìn)行現(xiàn)場檢查(時(shí)間:備案上傳通過后,3個(gè)月以內(nèi))。

  以上就是進(jìn)口化妝品備案流程和費(fèi)用,化妝品是需要用到皮膚上的,所以對(duì)化妝品進(jìn)行備案是必須的!

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