山東省醫(yī)療器械工藝用水現(xiàn)場檢查指南（魯藥監(jiān)械〔2021〕35號）
為規(guī)范醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查，提升檢查員現(xiàn)場檢查能力，指導(dǎo)檢查員對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工藝用水控制情況的檢查，提高企業(yè)工藝用水質(zhì)量安全保證水平，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則（國藥監(jiān)科外〔2019〕36號）
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2019-08-30 閱讀量：次
國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則的通知
國藥監(jiān)科外〔2019〕36號
發(fā)布時間：2019-08-30
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：
醫(yī)療器械檢驗檢測體系是醫(yī)療器械監(jiān)管體系的重要組成部分，按照《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》及《醫(yī)療器械檢驗檢測中心(院、所)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》(建標(biāo)188-2017)等文件要求，為加強對醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)在能力建設(shè)方面的指導(dǎo)，提升檢驗檢測能力，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予以印發(fā)。
附件：醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則.doc
2019年8月22日
國家藥監(jiān)局
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