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手持式醫(yī)療器械有哪些特點?分享手持式醫(yī)療器械的研發(fā)設計要點

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  相對于一般的醫(yī)療器械而言,手持式醫(yī)療器械的作用比較廣泛,例如滿足患者要求多、占用空間少、維修方便、攜帶自如等等。由于手持式醫(yī)療器械的普遍應用,并且給醫(yī)療人員和患者帶來了極大的幫助,因此很多手持式醫(yī)療器械都開始向新的領域在拓展,并且衍生出了一系列的產(chǎn)品。

  在實際的應用中,這些產(chǎn)品并沒有一如既往的獲得好評,而是引起了社會上的討論和學術界的爭論,關鍵在于手持式醫(yī)療器械的研發(fā)設計要點出現(xiàn)錯誤,并且影響到了手持式醫(yī)療器械的總體使用及后續(xù)發(fā)展。

手持式醫(yī)療器械有哪些特點?分享手持式醫(yī)療器械的研發(fā)設計要點(圖1)

  手持式醫(yī)療器械的特點

  1、安全性

  對于手持式醫(yī)療器械而言,日常應用廣泛的原因在于,該項產(chǎn)品具有較高的安全性。醫(yī)療器械的應用領域非常廣泛,對醫(yī)護人員、對殘障患者、對醫(yī)療領域的研究工作,都具有較大的積極意義,并且能夠在客觀上改變醫(yī)療工作的現(xiàn)狀以及患者的生活方式,使其達到一個新的高度。手持式醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械領域中的一個重點部分,其安全性是有嚴格規(guī)范的。

  第一,手持式醫(yī)療器械在出現(xiàn)故障時,必須能夠保證使用人員的人身安全,而不是造成意外事故。

  第二,手持式醫(yī)療器械在日常使用過程中,出現(xiàn)損壞時,應以突出的部位顯示,告知患者醫(yī)療器械出現(xiàn)問題,避免患者繼續(xù)應用。

  第三,手持式醫(yī)療器械的日常接觸部位是使用人員的手部,因此必須提高對手部的保障措施,避免磨損、劃傷等情況的出現(xiàn)。

  2、復雜性

  現(xiàn)代醫(yī)療器械融合了多學科的研究成果,功能復雜化、模塊多樣化。同時醫(yī)療器械的使用者也具有復雜性,手持式醫(yī)療器械的使用者并不全是專業(yè)的醫(yī)護人員,圍繞著手持式醫(yī)療器械產(chǎn)品的用戶環(huán)境也并不僅僅只有醫(yī)護人員。如家庭環(huán)境下,使用者多為非醫(yī)護專業(yè)人員,甚至可能是病人本身。他們并不具備基本的醫(yī)學背常識和醫(yī)療器械操作知識。

  手持式醫(yī)療器械所具有的復雜性,是手持式醫(yī)療器械的核心部分,其復雜特性不僅決定了其他特點的表現(xiàn),同時對該類型醫(yī)療器械的實際應用也產(chǎn)生了較大的影響。本研究認為,手持式醫(yī)療器械的復雜性并不容易把握,在今后的工作中,一方面要降低復雜特點,提高其他的特性,幫助手持式醫(yī)療器械獲得更多的功能;另一方面要把握好復雜性帶來的影響,盡量不要影響到手持式醫(yī)療器械研發(fā)設計和研發(fā)工作。

  手持式醫(yī)療器械的研發(fā)設計要點

  1、安全性

  手持式醫(yī)療器械的市場非常廣泛,為了能夠進一步滿足廣大患者的需求,手持式醫(yī)療器械在設計過程中,必須滿足固定的要求,也就是日常說的設計要點,同時還要在設計要點方面實現(xiàn)更大的突破,否則很難滿足現(xiàn)實工作中的需求。經(jīng)過長期的探究發(fā)現(xiàn),手持式醫(yī)療器械研發(fā)設計要點之一在于安全性。

  手指脈搏血氧儀能夠測量脈率、血氧飽和度,這個設備質(zhì)量很輕,造型精致,手指放到中間位置只需短短幾秒鐘的時間就能得到測量結(jié)果。該產(chǎn)品適合于個人和運動愛好者使用,也可作為家庭護理和醫(yī)療。能夠通過藍牙與智能手機連接,將測量結(jié)果同步到手機上。

  2、造型設計

  手持式醫(yī)療器械區(qū)別于其他醫(yī)療器械的一個重點在于,該類型的醫(yī)療器械所占有的空間非常小,主要是通過手來進行操作,并且較小的醫(yī)療器械在操作過程中,細節(jié)操作往往決定了最終的結(jié)果。因此,手持式醫(yī)療器械的造型設計是非常重要的。

  第一,手持式醫(yī)療器械的造型必須小巧,能夠讓操作人員及時的分辨出該類型醫(yī)療器械的作用。在總體的造型方面,要有突出的表現(xiàn),能夠在眾多的醫(yī)療器械當中及時找到。

  第二,手持式醫(yī)療器械的色彩要分明,不同的顏色代表的含義不同,并且要考慮到實際應用的情況。倘若燈光昏暗,手持式醫(yī)療器械研發(fā)設計則要用鮮艷顏色來突出;倘若燈光明亮,則要應用柔和色彩。最終要的是,一旦遇到色盲的特殊人員,色彩所表達的意義則有很大區(qū)別,因此在色彩的把握上,必須考慮到多種情況。

  第三,手持式醫(yī)療器械的造型設計,還要便于實際操作。由于該類型醫(yī)療產(chǎn)品主要是用于精細手術、患者傷殘應用等領域,操作性能必須達到一個較高的水準,同時還要具備抗污染、抗腐蝕等特點,保證不會對患者、醫(yī)護人員造成傷害。

  3、觸覺設計

  除了上述的兩項設計要點以外,手持式醫(yī)療器械的觸覺設計,也是非常重要的一個方面。觸覺設計主要是讓操作人員能夠明確的感受到自己在操作醫(yī)療器械,同時在感覺上比較明顯,避免力度過大或者是力度過小而造成不必要的影響。

  觸覺設計一直都是手持式醫(yī)療器械設計的重要方面,常常作為設計的瓶頸進行突破。例如,薄膜按鍵已經(jīng)成為輕型觸覺控制器的主要類型。脈搏血氧儀薄膜按鍵上的功能不僅有應用于動力供應中的開/關控制功能,還有用于其他開與關的轉(zhuǎn)換功能:同時具有步進控制功能。以脈搏血氧儀plus為例,受脈搏血氧儀設備本身結(jié)構(gòu)功能的影響,薄膜按鍵設計應滿足單手持握的操作規(guī)程,控制鍵應可使用單個手指操作,應保證控制鍵排布不易造成誤操作的發(fā)生。從以上的表述來看,觸覺設計將會直接影響手持式醫(yī)療器械的日常使用、修理、優(yōu)化等工作,并且會對使用者產(chǎn)生較大的影響。

  在今后的工作中,觸覺設計必須更加人性化,一方面提升觸覺的靈敏度,另一方面增加失誤操作的禁止功能,即便是出現(xiàn)錯誤操作,依靠觸覺設計,也能夠在第一時間,對所有將要發(fā)生的問題予以制止。結(jié)語本研究對手持式醫(yī)療器械研發(fā)設計要點進行分析,就現(xiàn)有的手持式醫(yī)療器械而言,在很大程度上已經(jīng)滿足了醫(yī)護人員及患者的需求,但由于患者數(shù)量的增多,以及特殊案例的出現(xiàn),部分手持式醫(yī)療器械在性能上顯得有些不足,今后需要進一步設計。

  綜上所述,手持式醫(yī)療器械研發(fā)設計要點較多,在設計工作中,不僅要符合設計要點的各項規(guī)范,同時還要增加手持式醫(yī)療器械的價值,對醫(yī)護人員及患者提供更多的幫助。

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