根據(jù)法規(guī)，所有國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的特殊用途化妝品，必須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批，獲得產(chǎn)品注冊(cè)證，才可以批量生產(chǎn)和上市銷售，否則將面臨嚴(yán)厲處罰。

相關(guān)法規(guī)依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》

法規(guī)適用產(chǎn)品類別

用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。
　　特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

特殊化妝品注冊(cè)流程流程

首次申報(bào)?賬戶申請(qǐng)?確定配方、標(biāo)簽?樣品檢測(cè)?整理其他資料?提交國(guó)家藥監(jiān)局?形式審查（決定是否受理）?評(píng)審中心技術(shù)評(píng)審（專家審核）?行政審批（決定是否批準(zhǔn)）?核發(fā)注冊(cè)證。

申報(bào)所需資料

（一）《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；
　?。ǘ┊a(chǎn)品名稱信息；
　?。ㄈ┊a(chǎn)品配方（包括原料序號(hào)、原料名稱、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
　?。ㄋ模┊a(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
　　（五）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；
　?。┊a(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（包括微生物和理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等）；
　?。ㄆ撸┊a(chǎn)品安全評(píng)估資料。

其他：

注冊(cè)時(shí)在國(guó)家藥監(jiān)局指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要（2022年1月1日起）；
　　如果符合變更條件，許可批件可以申請(qǐng)變更或者更正。
　　國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年，持有人須在注冊(cè)證到期前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。過(guò)期自動(dòng)作廢，必須重新申請(qǐng)。

我們提供的專業(yè)服務(wù)

（一） 輔導(dǎo)建立質(zhì)量管理體系，審核質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人資質(zhì)；
　?。ǘ?輔導(dǎo)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系；
　?。ㄈ?生產(chǎn)能力資質(zhì)預(yù)審核；
　　（四） 申報(bào)配方合規(guī)審核；
　　（五） 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)；
　?。?產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿合規(guī)審核；
　　（七） 產(chǎn)品安全和功效檢測(cè)服務(wù)；
　?。ò耍?產(chǎn)品安全評(píng)估資料編寫(xiě)；
　?。ň牛?化妝品注冊(cè)申報(bào)全程代理服務(wù)。

我們的優(yōu)勢(shì)

部門(mén)自2016年成立以來(lái)，思途專注于產(chǎn)品合規(guī)相關(guān)服務(wù)，公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)，由生物醫(yī)藥、化妝品、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景人員組成，熟悉化妝品法規(guī)審核動(dòng)態(tài)，同時(shí)，公司合規(guī)注冊(cè)備案申報(bào)成熟的流程管理，服務(wù)和周期更有保障。