内射人妻无套中出无码_十八以下禁止美女裸黄_欧美日韩视频亚洲_国产亚洲精品久久孕妇呦呦你懂_91涩婷婷五月天久久_91导航国产_淫荡少妇无码视频在线播放_www,男人天堂777,com,日韩欧美中文在线字幕,欧美日韩亚洲国产首页 ,五月婷婷激情在线视频

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁(yè) > 資訊中心 > 知識(shí)分享

CRC和PM誰的煩惱多?

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2021-11-07 閱讀量:

眾所周知,CRC每天都在被各種煩心事包圍,那么,作為CRC的PM,是否就擺脫了作為CRC的遭遇呢?

CRC和PM誰的煩惱多?(圖1)

我想:沒有吧。

從CRC到CRC的PM,角色的轉(zhuǎn)換不僅沒有改善我每天被煩心事包圍的遭遇,而且擴(kuò)大了我遭遇煩心事的地域。

如果我作為CRC,只是待在我負(fù)責(zé)的中心,直面我負(fù)責(zé)的項(xiàng)目涉及的所有人和事,只是其中一部分人和事比較難搞的話,那么,我作為CRC的PM,待在我HOMEBASE的家里,通過我的CRC,面對(duì)的是我的項(xiàng)目涉及的所有中心,我面對(duì)是所有中心的CRC覺得搞不定的人和事。

指導(dǎo)CRC解決問題是PM的職責(zé),很多PM在指導(dǎo)CRC解決中心問題的過程中,經(jīng)常會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)想法:“我要是在中心,這事兒我就自己辦了?!边@不是自負(fù),有時(shí)候,PM要通過CRC解決一件事,比PM自己動(dòng)手解決一件事還要麻煩,因?yàn)檗D(zhuǎn)述的信息很容易出錯(cuò),一件事經(jīng)手的人越多,經(jīng)過就越復(fù)雜。

我曾經(jīng)介入過一家中心的合同審核流程,是CRC在合同模板上根據(jù)中心要求填充合同條款和費(fèi)用計(jì)算結(jié)果,PL/PM負(fù)責(zé)審核CRC擬定和修正的合同。

某中心卡在合同審核階段很久,來來回回,就是不能定稿,PL和CRC確認(rèn)的時(shí)候,CRC表示,每一次都是按照機(jī)構(gòu)老師的要求改的,因?yàn)闄C(jī)構(gòu)老師的意見不明確,CRC get不到老師要求的點(diǎn)。

我介入這個(gè)中心的時(shí)候,合同已經(jīng)審核過三次,在審核第四稿修正的時(shí)候,我發(fā)現(xiàn)合同的費(fèi)用對(duì)不上,我來來回回算了三遍,才找到差的一分錢,排版也不是很規(guī)范,是諸如一句話只寫了半句,下半句直接在下一段這樣的問題,這樣的問題出現(xiàn)在合同修正的第四稿上,是挺讓人費(fèi)解的一件事。

當(dāng)我和CRC確認(rèn)的時(shí)候,CRC和我強(qiáng)調(diào):“這個(gè)合同是機(jī)構(gòu)老師審核過的,機(jī)構(gòu)老師沒有提出過關(guān)于排版的問題,那就沒有問題,如果我們改了,可能會(huì)出問題。”

雖然我對(duì)這樣的合同確定可以定稿簽署表示懷疑,但是我對(duì)中心不熟悉,中心的法務(wù)都不計(jì)較的事情,我當(dāng)然就更不計(jì)較。我和CRC確認(rèn)到排版問題不會(huì)影響合同定稿簽署之后,沒有再關(guān)注這個(gè)問題,確認(rèn)所有意見都答復(fù)修正,申辦方無異議之后,我就讓CRC發(fā)給機(jī)構(gòu)老師繼續(xù)審核了。奇怪的是,第四稿合同并沒有通過,機(jī)構(gòu)老師反饋,我們的合同未完全按照她的意見修正,但是我看到的第四稿確實(shí)已經(jīng)修改到了第三稿的全部意見。

第五稿修正是請(qǐng)site有較多經(jīng)驗(yàn)的CRC修的,第五稿修正除了對(duì)合同內(nèi)容的修正,還有對(duì)格式的修正,之前我發(fā)現(xiàn)的排版問題也得到了解決,據(jù)該CRC反饋,機(jī)構(gòu)老師是特別注重排版合規(guī)問題的,當(dāng)前審核沒有提到關(guān)于排版的意見,可能是因?yàn)楫?dāng)前的審核重點(diǎn)不在排版上,如果不改,終審一定會(huì)卡在排版上,該CRC此次修正還整合了第三稿之前的合同審核的意見,花了大概兩三個(gè)小時(shí)。遺憾的是,第五稿審核的修正也沒有通過,依然是說我們的合同未完全按照她的意見修正,機(jī)構(gòu)老師要求和PM直接對(duì)話,一步到位解決合同問題。

我讓CRC把既往所有的合同意見打包發(fā)給我,我根據(jù)機(jī)構(gòu)老師的要求,打開合同初稿的審核意見,在約定的時(shí)間給中心的機(jī)構(gòu)老師打了電話,機(jī)構(gòu)老師非常雷厲風(fēng)行,直接跟我從第一頁(yè)的問題過到了最后一頁(yè),一共就六個(gè)問題,就是合同初稿審核提的六個(gè)問題,機(jī)構(gòu)老師說,我們前幾輪合同修正最主要的問題就是“改了但是沒全改”,比如,她針對(duì)合同初稿,提了1、2、3、4、5、6這六個(gè)問題,我們修正了1、3、4、5、6落了2,打回來讓補(bǔ)上2,改完回去的合同又變成了1、2、4、5、6少了3,就來來回回總是少一塊。我根據(jù)機(jī)構(gòu)老師的意見點(diǎn)對(duì)點(diǎn)改了合同,將第六稿修正和初稿做了比對(duì),終于審核通過完成了定稿。

CRC反饋的機(jī)構(gòu)老師意見不明確的問題,只是因?yàn)闄C(jī)構(gòu)老師說話言簡(jiǎn)意賅,CRC沒能領(lǐng)會(huì),老師也沒發(fā)現(xiàn)CRC沒有領(lǐng)會(huì),CRC把事情想復(fù)雜了,覺得老師肯定有需要意會(huì)的意見,在處理問題上又簡(jiǎn)單了,沒有一一對(duì)照前面的審核意見。而我們?cè)诘谝桓逍拚膶徍松弦嗳狈?yán)謹(jǐn),后面幾輪修正都沒有去對(duì)照初稿的審核意見,導(dǎo)致了來來回回幾次審核都不得要領(lǐng),花了許多時(shí)間。

如果是我負(fù)責(zé)這個(gè)合同,我只會(huì)在經(jīng)過機(jī)構(gòu)老師批注的這個(gè)合同上進(jìn)行修正和回復(fù),點(diǎn)對(duì)點(diǎn)復(fù)核審核意見和修正內(nèi)容,在機(jī)構(gòu)老師“未完全按照其意見修正”的明示下,我會(huì)核對(duì)既往所有機(jī)構(gòu)老師提出過的審核意見,合同審核就不會(huì)進(jìn)行這么多回合。

很遺憾的是,作為PM,我不可能親力親為去做每件事,我不可能知悉每件事怎么去做,我聽到的是CRC轉(zhuǎn)述的信息,CRC轉(zhuǎn)述的信息是不是精準(zhǔn),只有時(shí)間可以驗(yàn)證。

我管理的每個(gè)項(xiàng)目的每個(gè)CRC,每天都在發(fā)現(xiàn)和解決各種問題,CRC解決不了的問題,都會(huì)在PM的支持下得到解決,每個(gè)被煩心事困擾的CRC背后,都站著一個(gè)想躲但是躲不掉的PM,那么,做PM真的比做CRC更好嗎?

我想:不見得吧,不過是各安其位,各司其職。
  作者:KikiKiNG

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。

你可能喜歡看:
醫(yī)院院內(nèi)CRC的管理制度

醫(yī)院院內(nèi)CRC的管理制度

臨床研究協(xié)調(diào)員(全稱Clinical Research Coordinator,簡(jiǎn)稱CRC):指經(jīng)主要研究者授權(quán),在臨床試驗(yàn)中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性的相關(guān)事務(wù)性工作,是臨床試驗(yàn)的參與者。 臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組

cra和CRC是什么意思?CRC和CRA的區(qū)別

cra和CRC是什么意思?CRC和CRA的區(qū)別

CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度,也能提高項(xiàng)目的質(zhì)量并加快項(xiàng)目進(jìn)度。同時(shí)CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率,比如方案修正案遞

臨床項(xiàng)目經(jīng)理PM面試常見問題和回答技巧

臨床項(xiàng)目經(jīng)理PM面試常見問題和回答技巧

每年臨研人才市場(chǎng)最為熱鬧的3、4月份就要來了。很多粉絲朋友都是跟著我從CRA一路走到PM的,相信也有不少人下一個(gè)職業(yè)生涯的目標(biāo)也是PM這個(gè)崗位。湊巧的是,我正好在前段時(shí)間經(jīng)歷

CRA和CRC如何更好的合作?CRA和CRC解決矛盾根本辦法

CRA和CRC如何更好的合作?CRA和CRC解決矛盾根本辦法

隨著越來越多的臨床試驗(yàn)中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗(yàn)中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項(xiàng)目運(yùn)行中可能出現(xiàn)的問題和矛盾,間接影響了項(xiàng)目的執(zhí)行和質(zhì)量。希

臨床試驗(yàn)中PM/CRA如何應(yīng)對(duì)申辦方的面試?

臨床試驗(yàn)中PM/CRA如何應(yīng)對(duì)申辦方的面試?

在CRO中,被公司內(nèi)部指派任務(wù)還不夠,有些申辦方除了需要看簡(jiǎn)歷之外還有面試一環(huán),只有通過面試并得到認(rèn)可才能上崗接他們家的項(xiàng)目。這是無論CRA或PM都會(huì)有的待遇,所以不要悲傷和

【CRC新人指南】臨床協(xié)調(diào)員介紹/相關(guān)角色/須知及APP推薦

CRC新人指南】臨床協(xié)調(diào)員介紹/相關(guān)角色/須知及APP推薦

細(xì)細(xì)算來,我已經(jīng)從事CRC這個(gè)職業(yè)三年有余,我的記性并不算好,但依然記得,我剛剛?cè)肼殨r(shí)候的那種迷茫。我畢業(yè)于護(hù)理專業(yè),對(duì)于我們護(hù)理專業(yè)的孩子來說,我們最熟悉的學(xué)習(xí)模式

CRC有發(fā)展前景嗎?前景怎么樣?

CRC有發(fā)展前景嗎?前景怎么樣?

估計(jì)來搜索這個(gè)回答的,要么是醫(yī)藥護(hù)理專業(yè)的本科或者研究生,就是學(xué)生,要么就是小護(hù)士要轉(zhuǎn)行,我再重新針對(duì)我的理解,給大家做一些介紹吧......"

醫(yī)療器械CRC-GCP考試題及答案

醫(yī)療器械CRC-GCP考試題及答案

1.試驗(yàn)用醫(yī)療器械的研制應(yīng)當(dāng)符合適用的醫(yī)療器械______相關(guān)要求。A.質(zhì)量管理體系B.風(fēng)險(xiǎn)管理C.經(jīng)營(yíng)管理體系D.使用管理體系

如何創(chuàng)建醫(yī)療器械上市后監(jiān)督(PMS)計(jì)劃的框架?

如何創(chuàng)建醫(yī)療器械上市后監(jiān)督(PMS)計(jì)劃的框架?

在2020年7月國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布了ISO/TR 20416醫(yī)療器械 制造商的上市后監(jiān)督對(duì)如何進(jìn)行上市后監(jiān)督提供了更詳細(xì)的指導(dǎo)。特別地,該標(biāo)準(zhǔn)也可以作為滿足ISO 13485和ISO 14971要求的方法

「CRC經(jīng)驗(yàn)總結(jié)」SAE上報(bào)中的一些注意事項(xiàng)

CRC經(jīng)驗(yàn)總結(jié)」SAE上報(bào)中的一些注意事項(xiàng)

在過去幾年的工作中,我發(fā)現(xiàn)SAE上報(bào)既是臨床試驗(yàn)工作中的重點(diǎn)難點(diǎn),也是CRC工作中的痛點(diǎn)。當(dāng)你是小白時(shí),看到SAE就很頭大,天然地產(chǎn)生一種畏懼心理,談SAE色變,當(dāng)你經(jīng)驗(yàn)比較豐富

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
日韩欧美午夜福利| 欧美色吧一级性爱| 午夜精品一区二区三区在线| 亚洲伊人久久久综合网| 欧美日韩国产激情视频| 中文字幕第亚洲人妻| 69热在线观看| 国产伦精一区二区三区视频 | 超人人操| 狠狠躁日日躁夜夜躁2022老妇| 亚洲av午夜精品一区| 91熟妇精品在线| 国产精品网址导航第一页| 91久久国产综合精品女同国语| 99精品久久精品一区二区无码 | 乱仑亚洲网站| 午夜免费小视频| 国产丝袜精品亚洲91| 欧美日韩1区2区| caobi高清| 国产S色| 精品一区二区三区中文字幕乱码 | 欧洲免费无线码在线一区| 国产人妻人伦精品熟女麻豆 | 亚洲精品乱码日本按摩久久久久| 欧美激情亚洲精品在线| 色吧综合亚洲| 久久奇米色婷婷无码| 精品久久久久久久久久久下载| 黄片免费下载| 激情乱伦av网| 91久久成人电影| 亚洲中文字幕AV每天更新| 国内精品久久久久久久久电影网| 成人淫荡| 黑人无码高清HDXXXX| 91在线无码精品国产苹果| 久久无码精品国产| 在线观看无码| 欧美性爱专区久久| 人妻人人干|