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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為幾年?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為幾年?或許你認(rèn)為醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是永久有效的,導(dǎo)致證書過期后,無法及時(shí)延續(xù),致使購買銷售出去的醫(yī)療器械消費(fèi)者查詢資質(zhì)后,向藥監(jiān)管理部門投訴,這類事件還真不少,前段時(shí)間就發(fā)生過,還上熱搜了。關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的種種問題,建議生產(chǎn)企業(yè)多多關(guān)注。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為幾年?(圖1)

  問題:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為幾年?

  答案:5年。《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿6個(gè)月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請。

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過期,還在銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的屬于無證銷售,是違法行為,生產(chǎn)企業(yè)請注意。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過期后,只能重新辦理。

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