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山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》等三項(xiàng)檢查指南的通知(魯藥監(jiān)械〔2021〕35號(hào))

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》等三項(xiàng)檢查指南的通知(魯藥監(jiān)械〔2021〕35號(hào))(圖1)

山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》等三項(xiàng)檢查指南的通知


發(fā)布日期:2021-12-31 17:27

山東省藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》等三項(xiàng)檢查指南的通知

魯藥監(jiān)械〔2021〕35號(hào)

  省局有關(guān)處室、各檢查分局,有關(guān)直屬單位:

  為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,省局組織編寫了《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》《山東省醫(yī)療器械工藝用水現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》和《山東省手術(shù)無(wú)影燈生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》,經(jīng)局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際參考執(zhí)行。

山東省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月31日

 ?。ü_屬性:主動(dòng)公開)

  1.《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》
  2.《山東省醫(yī)療器械工藝用水現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》
  3.《山東省手術(shù)無(wú)影燈生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》

山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》等三項(xiàng)檢查指南的通知(魯藥監(jiān)械〔2021〕35號(hào))(圖2)

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為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注

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