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　　引言：因?yàn)榻谟锌蛻魡柕?ldquo;開診所要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎”這個(gè)相對(duì)冷門的問題，所以寫個(gè)文章，為大家介紹一下有關(guān)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)事項(xiàng)。

　　診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

　　從醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)條件來看，是未明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。但是，考慮到醫(yī)療器械及藥品的銷售本身就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常見業(yè)務(wù)活動(dòng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證許可及評(píng)價(jià)過程包括了藥品及醫(yī)療器械銷售事項(xiàng)管控。因此，藥監(jiān)局認(rèn)為沒必要單獨(dú)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是無需申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；如業(yè)務(wù)或經(jīng)營方面的原因需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，則可以單獨(dú)成立一家公司，用公司這個(gè)主體來申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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